定了！人工关节集采接续5月21日天津开标

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编辑：（略）

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本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下（略）），含增材制造技术（即3D打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。

1.髋关节。髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚组成产品系统。股骨柄和（略）（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属。股骨柄和（略）和骨水泥固定两种。髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下三个产品系统类别开展集中带量采购。

（1）陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

（2）陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超（略）。

（3）合金-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股（略）（表面经氧化处理的锆铌合金产品可自愿参加）；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

2.膝关节。膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统。股骨髁和胫（略）（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金、钽金属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。膝关节作为一个产品系统类别开展集中带量采购。

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拟中选规则

各竞价单元内企业以产品系统类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

1.规则一：A、B竞价单元内，按有效申报（略），确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。最多入围企业数量详见下表。取得入围资格的企业，在满足价差控制在合理范围等条件下，获得拟中选资格。

2.规则二：针对未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，采用（略），在保证公（略），基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于一定水平的企业中选，增强预期稳定性，不受拟（略）。

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分量规则

坚持临床需求导向，尊重医疗机构自主选择，按照（略），实行梯度带量，引导竞争。

第一步，分基础量。中选企业按照竞（略），根据排名先后梯度分配基础量，排名靠前的（略），排名靠后的中选企业带量比例较低。

第二步，分剩余量。（略）成剩余量，由医疗机构按一定规则自主选择，将剩余量分配给中选企业，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后（略）。剩余量可在同产品系统类别跨A、B竞价单元分配。剩余量分配时，适当考虑用量较少医疗机构的特殊性。

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